诊断试剂作为药品的一种，它的生产环境也是非常重要的，所以需要建设符合标准的生产车间。这篇文章清阳小编给大家介绍一下诊断试剂gmp车间建设的相关内容。
诊断试剂gmp车间建设之前应根据药品gmp要求给不同的生产阶段设置不同的洁净度等级，药品洁净度等级一般是分为ABCD四个等级，A级高风险操作区适合生产一些比较重要的生产工序，如灌装区；B级是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域；而C级和D级则是药品生产过程中重要程度较低的操作区。只有设置了正确的洁净度等级，才能更好的保证试剂药品的生产质量。
根据诊断试剂的不同的洁净区域、不同温湿度要求或某散发废弃的工序来划分不同的净化送风和排风系统；另外，气流的流型应根据净化车间的不同洁净度等级来设置，气流组织应该顺畅，并且设置合适的换气次数，新风的设置要符合正压的需求以及车间人员的需要。工艺布局要满足生产的需要，一般设置洁净区、人员净化区、物流净化区和其他辅助用房。合理设置参光通道和消防通道。不同洁净度等级的生产车间之间应根据需要设置缓冲间、气闸室、传递窗、风淋室等。
诊断试剂gmp车间的地面一般采用PVC地板、环氧自流平地坪或是水磨石地板，比较平整、耐酸碱腐蚀；围护结构和吊顶一般采用彩钢板，施工的适合注意平整，接口应密封好，无裂缝。门窗一般需要选用金属材料，这种材料严密性好，也不易变形。外窗采用双层结构，空调机组的进风口需要安装止回阀，并且应密封好。通水管道应无毒、耐腐蚀、易清洁和消毒，可以选用不锈钢、聚丙烯等材料的水管。车间还应配备灭蝇灯、挡鼠板等防虫防鼠的装置，以免虫子老鼠闯进洁净车间。
诊断试剂GMP车间建设是一件挺复杂而又系统的工作，找一家专业靠谱的净化工程公司才能装修出高质量的洁净车间。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，具备专业二级施工资质，专业的设计施工团队上百人，可以提供设计、装修、建设一站式服务。15年来，我们承接过超400家各种行业各种洁净度等级的净化工程，其中在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例，所可以满足您建设gmp车间的需要。欢迎联系在线客服或电询了解更多详情。
